BJDX: Orquestrando um Novo Padrão de Teste

Por John Vandermosten, CFA

NASDAQ:BJDX

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INICIANDO A COBERTURA

Estamos iniciando a cobertura da Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ:BJDX) atribuindo uma avaliação de US$ 2,00 por ação. A Bluejay é uma empresa de desenvolvimento de dispositivos de diagnóstico que oferece sua linha de produtos Symphony. A empresa está desenvolvendo um sistema de triagem e monitoramento de sepse para unidade de terapia intensiva (UTI), sala de emergência (ER) e outros ambientes hospitalares onde resultados precisos e rápidos são essenciais. O Symphony é um imunoanalisador de resposta rápida no local, capaz de fornecer resultados em menos de 20 minutos. Isso contrasta com a abordagem existente que depende da análise de laboratórios externos, que podem levar um dia ou mais para retornar os resultados.

A sepse é a principal causa de mortalidade em hospitais, contribuindo para 20% das mortes em todo o mundo.1 É também uma das causas mais caras, com um gasto estimado de US$ 62 bilhões em instalações de internação para tratamento relacionado em 2019, de acordo com dados do Medicare. O tratamento precoce é necessário para prevenir a morte e melhorar a recuperação. O tempo é essencial e um paciente pode passar de uma condição estável para crítica em apenas algumas horas. A interleucina-6 (IL-6) é um biomarcador oportuno e comprovado que é um potente indicador de sepse ou choque séptico. Níveis sanguíneos de IL-6 acima de um certo limite podem prever um desfecho fatal. Apesar da utilidade do biomarcador IL-6, não há uma medida consistente e oportuna da citocina, especialmente na sala de emergência (ER), unidade de terapia intensiva (UTI) e instalações de tratamento agudo de longo prazo (LTAC) onde a sepse ocorre com frequência. Na maioria dos casos, os testes para IL-6 devem ser enviados para um laboratório central, onde pode levar horas ou dias para obter uma leitura, e os resultados podem chegar depois que decisões críticas devem ser tomadas.

Os laboratórios hospitalares são voltados para testes de alto volume e quando um novo analito é preparado para ser medido, a calibração deve ocorrer e novos reagentes devem ser adicionados. Embora a maioria dos analisadores de laboratório seja capaz de gerar um resultado em menos de uma hora, há etapas adicionais demoradas que estendem o processo em muitos casos além de um dia, incluindo a fila de testes suficientes para justificar uma execução. As etapas preliminares incluem:

• Transporte de sangue total para as instalações do laboratório

• Centrifugar sangue total em partes fracionadas

• Calibração e fornecimento de reagentes no analisador

O sistema Symphony da Bluejay pode resolver essas deficiências fornecendo um analisador móvel no local usando sangue total e cartuchos calibrados de uso único que podem gerar um resultado em menos de 20 minutos.

O Symphony se distingue de outros métodos de teste de IL-6 em vários aspectos em comparação com o padrão existente:

➢ Capaz de produzir um resultado em menos de 20 minutos vs. 24 a 48 horas

➢ Usa 150 µL de sangue total versus maiores volumes de plasma sanguíneo centrifugado

➢ Fornece acesso móvel versus transferência para laboratório externo

➢ Alternativa econômica para testes de baixo a médio volume versus requisitos de lotes no laboratório

➢ Orienta a tomada de decisão clínica identificando pacientes de alto risco

Espera-se que a disponibilidade do Symphony expanda o uso do teste de IL-6. Muitas das condições críticas que se beneficiam de uma leitura de IL-6 dependem do tempo e exigem um resultado em minutos a horas para orientar o tratamento emergente.

O processo para executar um teste de diagnóstico usando o Symphony requer 150 µl de microlitros de sangue que são então alimentados no cartucho Symphony IL-6. O cartucho, junto com até cinco outros, é inserido no analisador de diagnóstico Symphony, que é capaz de avaliar a amostra em menos de 20 minutos. O processo de teste centrifuga o sangue dentro do cartucho e depois o analisa usando os reagentes contidos em seu interior. O sistema emprega ELISA sanduíche que gera fluorescência medida por um diodo emissor de luz (LED), produzindo um resultado sensível dentro de 3 picogramas por mililitro.2