O feedback dos resultados de sangue em estudos observacionais influencia a resposta e o consentimento? Um estudo randomizado do Painel de Inovação da Sociedade Compreendendo

BMC Medical Research Methodology volume 23, Número do artigo: 134 (2023) Citar este artigo

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Embora os estudos médicos geralmente forneçam feedback de saúde aos participantes, em estudos observacionais nem sempre é esse o caso devido a dificuldades logísticas e financeiras ou preocupações sobre a mudança de comportamentos observados. No entanto, as evidências sugerem que a falta de feedback pode impedir os participantes de fornecer amostras biológicas. Este artigo investiga o efeito de oferecer feedback de resultados de sangue sobre a participação na coleta de amostras de biomedidas.

Participantes com 16 anos ou mais de um estudo longitudinal – o Painel de Inovação da Sociedade Compreendendo – foram randomizados para três braços – entrevistador de enfermagem, entrevistador, pesquisa na web – e convidados a participar da coleta de dados de biomedidas. Dentro de cada braço, eles foram randomizados para receber feedback de seus resultados de sangue ou não. Para aqueles entrevistados por uma enfermeira, amostras de sangue venoso e seco (DBS) foram coletadas na entrevista. Para os outros dois braços, eles foram questionados se estariam dispostos a coletar uma amostra e se concordavam que um kit DBS fosse deixado ou enviado a eles para que o participante pudesse coletar sua própria amostra e devolvê-la. Amostras de sangue foram analisadas e, se nos braços de feedback, os participantes receberam seus resultados de colesterol total e HbA1c.

As taxas de resposta para grupos com e sem feedback foram comparadas: geral; em cada braço do estudo; por características sociodemográficas e de saúde; e por participação em estudos anteriores. Modelos de regressão logística de fornecer uma amostra de sangue por grupo de feedback e controle de abordagem de coleta de dados para fatores de confusão foram calculados.

Ao todo, 2.162 (80,3% dos indivíduos nos domicílios respondentes) participaram da pesquisa; desses 1.053 (48,7%) consentiram em fornecer uma amostra de sangue. A oferta de feedback teve pouco efeito na participação geral, mas aumentou o consentimento para fornecer uma amostra de sangue (OR não ajustado 1,38; IC: 1,16–1,64). Controlando as características dos participantes, o efeito do feedback foi maior entre os participantes da web (1,55; 1,11–2,17), seguido pelos participantes da entrevista (1,35; 0,99–1,84) e depois dos participantes da entrevista com enfermeiros (1,30; 0,89–1,92).

Oferecer feedback sobre resultados de sangue aumentou a disposição de fornecer amostras, especialmente para aqueles que participaram de uma pesquisa na web.

Relatórios de revisão por pares

É uma boa prática fornecer resultados clinicamente relevantes aos participantes do estudo, onde o benefício supera qualquer dano potencial [1]. Além disso, é cada vez mais reconhecido que, mesmo quando os resultados podem não ter significado clínico, os participantes podem querer conhecê-los para entender mais sobre si mesmos [2]. Em uma série de estudos empíricos sobre por que as pessoas participam de estudos longitudinais de saúde, entre os participantes existentes e o público em geral, um motivador chave é o fornecimento de informações de saúde personalizadas [3,4,5]. Quando os próprios participantes do estudo são questionados se desejam receber feedback, a grande maioria o faz. Por exemplo, em um estudo qualitativo de acompanhamento de pacientes com diabetes que receberam feedback como parte de um estudo, 99% disseram que gostariam de recebê-lo [6]. Em um estudo de coorte populacional geral, 95% dos participantes solicitaram feedback quando foi oferecido a eles [7]. Da mesma forma, os participantes citam não receber feedback como a razão pela qual não fornecerão amostras biológicas. Em uma onda anterior do Understanding Society, que coletava amostras de sangue apenas para armazenamento e medição futura, 12% dos participantes afirmaram que o motivo para não doar uma amostra de sangue era não receber feedback, e o estudo teve uma taxa menor de fornecer uma amostra de sangue do que estudos semelhantes [8].

No entanto, fornecer aos participantes seus resultados individuais de saúde é desafiador e caro para se fazer bem [1, 2]. Existem sensibilidades sobre o feedback de dados clinicamente relevantes: os participantes podem vê-lo como um 'exame de saúde gratuito' [7, 9], entendendo mal a natureza dos dados que estão sendo coletados, que geralmente são analisados ​​apenas para pesquisar padrões e podem não atender aos padrões clínicos [ 9]. Se não for compreendido pelos participantes, isso pode levar a decisões inadequadas sobre sua saúde no futuro. Dar feedback individual, portanto, precisa ser baseado em processos laboratoriais oportunos e de alta qualidade, deve ser dado apenas se o benefício médico superar o dano, deve ser feito de forma a garantir que os participantes não os interpretem demais e garanta que os participantes possam buscar conselhos se estiverem preocupados [1, 2]. Garantir que tais padrões sejam alcançados exige muito da equipe de estudo durante a coleta de dados. Além disso, para estudos observacionais longitudinais, os resultados do feedback podem mudar o comportamento das pessoas [3, 4] alterando as trajetórias das medidas ao longo do tempo [10].