Empresa holandesa de diagnósticos Inbiome prepara plataforma de teste de infecção bacteriana para lançamento

NOVA YORK – A empresa holandesa de diagnóstico Inbiome está lançando uma nova plataforma molecular baseada em PCR para diagnosticar infecções bacterianas que, segundo ela, pode ser usada no lugar da cultura tradicional, enquanto rivaliza com métodos mais novos, como sequenciamento em termos de tempo e custo e outros testes de PCR em termos de escopo.

A empresa recebeu recentemente uma subvenção do Conselho Europeu de Inovação no valor de € 5,7 milhões (US$ 6,1 milhões) e está planejando uma validação clínica adicional de sua plataforma enquanto observa uma entrada nos EUA no próximo ano.

"É uma técnica molecular que tem um escopo amplo como a cultura regular", disse o CEO da Inbiome, Dries Budding, sobre a tecnologia de sua empresa. "As infecções bacterianas podem ser causadas por milhares de espécies bacterianas diferentes, por isso construímos uma técnica molecular com uma abordagem aberta", disse ele. "Você coloca uma amostra; você descobre quais bactérias estão lá."

A tecnologia que sustenta a plataforma da Inbiome foi desenvolvida pela primeira vez há mais de uma década no VU Medical Center em Amsterdã. Ele se baseia na PCR visando o DNA ribossomal, mas em vez de direcionar o RNA ribossômico 16S, como é feito normalmente usando o sequenciamento de próxima geração para pesquisar as bactérias presentes em uma amostra, a abordagem da Inbiome visa a região espaçadora transcrita interna. Os comprimentos das regiões espaçadoras são variáveis, e o Inbiome construiu um recurso onde pode combinar esses comprimentos com várias espécies. Ele também conta com uma leitura colorimétrica, para que possa captar várias espécies na mesma amostra. Todos os dados estão correlacionados com os valores do banco de dados da empresa, o que significa que ela pode relatar as bactérias presentes em uma amostra e sua abundância.

"Queríamos fazer algo simples que pudesse ser implementado na rotina clínica", comentou Budding. "Medir um comprimento é muito mais fácil do que medir uma sequência ou realmente sequenciar."

Segundo Budding, para realizar o teste de Cultura Molecular, uma amostra de uma pessoa com suspeita de infecção é entregue ao laboratório, onde é feita a extração de DNA de rotina, seguida de uma reação de PCR. Os comprimentos das regiões espaçadoras são medidos usando eletroforese. Os dados são alimentados na nuvem onde são analisados ​​usando o software da Inbiome. Todo o processo, desde a amostra até a resposta, leva quatro horas, disse ele. Uma análise custa cerca de 150€.

Atingindo a maturidade

A tecnologia da empresa existe e é aprimorada há mais de uma década. Uma empresa chamada IS Diagnostics foi estabelecida pela primeira vez para comercializar a tecnologia em 2012, e Budding atuou como CEO dessa empresa, mas o empreendimento foi encerrado e reconfigurado como Inbiome em 2019.

"Decidimos que a tecnologia havia atingido um nível de maturidade que poderíamos realmente trazê-la para o mercado, e foi quando fundamos a Inbiome", disse Budding. A empresa também levantou algum financiamento inicial naquele ano, construiu seu próprio laboratório no Amsterdam Science Park e começou com uma equipe principal de seis pessoas que, desde então, cresceu para uma equipe de cerca de 27 funcionários.

A Inbiome estava preparando sua plataforma para lançamento em 2020 e fazendo algumas pesquisas de contrato para parceiros iniciais quando a pandemia do COVID-19 atingiu. A execução de estudos clínicos era quase uma impossibilidade para a Inbiome e, como muitas outras empresas de diagnóstico com experiência e recursos de PCR, a empresa rapidamente se reposicionou para executar testes de SARS-CoV-2. "Foi uma época muito louca e ocupada", lembrou Budding. "Mas gerou receita suficiente para nos manter funcionando."

O novo prêmio EIC também apoiará as atividades da empresa. De acordo com Budding, o projeto EIC envolve um investimento inicial de € 2,5 milhões, com o restante do orçamento de € 5,7 milhões fornecido como patrimônio. Ele apoiará uma variedade de atividades, incluindo um teste de implementação da plataforma Molecular Culture em um ambiente hospitalar, otimizando a interface Molecular Culture para fluxos de trabalho hospitalares, validando a plataforma para uso com outros tipos de amostras, introduzindo testes de resistência antimicrobiana no ensaio e ampliando o alcance comercial da empresa. Em propósito, isso significa a contratação de mais pessoal dedicado a vendas e marketing.