Interpace Biosciences deixará de oferecer teste de câncer de pâncreas após perder o reembolso do CMS

NOVA YORK – A Interpace Biosciences anunciou na segunda-feira que deixará de oferecer seu teste PancraGen para estratificação de risco de câncer pancreático depois que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid rescindiram a cobertura e o reembolso do teste.

O teste de diagnóstico molecular avalia o risco de câncer pancreático representado por cistos pancreáticos e integra os resultados de testes e procedimentos de primeira linha – como imagem, química de fluidos e citologia – com seus resultados de testes moleculares, informou a empresa em comunicado. Destina-se a ajudar os médicos a diagnosticar o câncer de pâncreas e informar o manejo ideal dos pacientes.

O presidente e CEO da Interpace, Tom Burnell, disse em comunicado que o teste foi reembolsado pelo CMS por 10 anos e que quase 70.000 pacientes foram testados com o teste. Como o teste é solicitado principalmente para pacientes do Medicare, sem o reembolso do CMS, a empresa não poderá continuar oferecendo o PancraGen, acrescentou.

De acordo com a determinação de cobertura local divulgada na semana passada pelo Medicare Administrative Contractor Novitas que analisou a literatura revisada por pares sobre o teste, não houve nenhum processo proposto para combinar os resultados do PancraGen com diretrizes de consenso para a tomada de decisões, e que os dados que relatam os resultados em pacientes onde os resultados do teste e as diretrizes de consenso discordavam era limitado. Novitas acrescentou que não há estudos prospectivos com uma população de controle simultânea que comprovem que o teste pode afetar resultados relevantes para o paciente, como sobrevida ou redução de cirurgias desnecessárias.

"As evidências revisadas, além disso, não demonstram que o PancraGen tem valor clínico incremental no prognóstico de cistos pancreáticos e câncer associado", disse Novitas.

O MAC também observou que, apesar de sua alegação de que o ensaio é um complemento ao teste de primeira linha para cistos pancreáticos, a empresa não testou ou avaliou efetivamente o desempenho do PancraGen para lesões pancreaticobiliares sólidas e, como resultado, as evidências revisadas não demonstra que o ensaio tenha valor clínico incremental para o diagnóstico dessas lesões.

Novitas disse que não há estudos avaliando a validade analítica do teste e que sem esses dados não é possível determinar verdadeiramente o desempenho técnico do teste. Outro MAC, First Coast Service Options, alinhou sua cobertura com o Novitas e não cobrirá o teste.

A determinação de cobertura entra em vigor em 17 de julho. Burnell disse que a empresa "buscará todas as opções disponíveis para reverter essa decisão" antes que ela entre em vigor e que o teste permanecerá disponível até que não seja mais economicamente viável oferecê-lo.